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互聯網藥品交易服務資格證書

互聯網藥品交易服務資格證書,是國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。目前,AG亚游官网天網除了為醫藥企業提供係統開發、維護、培訓、推廣等服務,也將全程協助醫藥企業辦理此證。


A證

為國家局審批
證書編號示例:國A20110001
服務方式:第三方交易服務平台(即:為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)
特點:交易服務平台,隻能做為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平台服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。

B證

由地方局審批
證書編號示例:豫B20070001
服務方式:與其他企業進行藥品交易(即:藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)
特點:屬於自有生產或經營企業向其它企業的批發交易證書。

C證

由地方局審批
證書編號示例:冀C20090001
服務方式:向個人消費者提供藥品;
特點:隻能銷售自營非處方藥品。

互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一製定。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,有效期五年。

互聯網藥品交易服務資格證書申請流程
1、首先,AG亚游官网天網將為企業量身搭建一個符合藥監標準的醫藥互聯網交易係統,即網上藥店/報貨交易平台
2、企業將醫藥互聯網交易係統委托給軟件評測中心進行評測,該評測中心必須具備國家藥監局規定的相關評測能力和資質, 如賽寶實驗室、廣東軟件評測中心、中國軟件評測中心等,雙方簽訂評測協議。評測的具體內容包括以下幾點:軟件係統的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、 開發文檔等等。評測周期由評測中心決定,當評測通過時,評測中心會向企業提交軟件評測通過報告。
3、企業準備藥監局驗收所需要的資料,包括:
1) 《從事互聯網藥品交易服務申請表》
2) 《擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證複印件》
3) 《業務發展計劃及相關技術方案》
4) 《保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施》
5) 《營業執照複印件》
6) 《保障網絡和交易安全的管理製度及措施》
7) 《規定的專業技術人員的身份證明、學曆證明複印件及簡曆》
8) 《儀器設備匯總表》
9) 《擬開展的基本業務流程說明及相關材料》
10) 《企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表》
11) 《企業製定的合同文書範本》
12) 其他相關資料,如行政保證說明、藥監監管說明、合同發票、場地證明等等。
4、完成之後,首先需要在國家藥監局www.sda.gov.cn提交辦理申請,同時向當地的省藥監局提交申請資料,省藥監局受理後會另行通知時間進行申請現場驗收。
5、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,便可發放藥品交易服務許可證,具體發放時間待定。
說明:整個流程中,需要準備大量的文檔;軟件係統必須按照評測要求進行設計開發,並且需要自行購置相應的服務器、安全設備和軟件,進行IDC托管或者放置在企業內部具有一定條件的機房內;現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、辦公場地與設備等。
6、項目周期大致如下,具體請聯係AG亚游官网在線客服進行具體項目分析和溝通:
1)自藥監局受理之日起,《互聯網藥品信息服務資格證》申辦 大致周期為30個工作日;
2)自藥監局受理之日起,《互聯網藥品交易服務資格證》申辦 大致周期為50個工作日,申請此證之前必須取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;

3)平台的建設根據實際規劃需求進行評估。

【溫馨提示】各省審批標準皆不一致,詳情請谘詢天網客服:0754-88876232

相關鏈接:
廣東省互聯網藥品交易服務資格證書核發

廣東省互聯網藥品信息服務資格證書核發


下圖為申辦醫藥電商互聯網藥品交易服務資格證書流程圖:
前期準備

後期工作





公司總部地址:廣東省汕頭市金平區海濱路15號金晟大廈2樓-7樓

廣州分公司:廣東省廣州市白雲區鶴龍路8號匯龍信息產業科技園E棟首層

服務熱線:0754-88876232/020-36595579/4009-922-672

聯係電話:13926799984(楊經理)


互聯網藥品信息服務資格證書

一、AG亚游官网天網目前為醫藥企業提供辦證的服務,需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書的企業請聯係客服,及時提交申請資料。

二、申請材料目錄:
1、在遞交紙質申請資料時,須通過國家食品藥品監督管理局政府網(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯網藥品信息服務申請表》的電子申請,取得ID號,並提交所屬狀態為“簽收”的網站打印頁。”

2、《互聯網藥品信息服務申請表》一式三份;
3、營業執照複印件;
4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
6、網站對曆史發布信息進行備份和查閱的相關管理製度及執行情況說明;
7、省食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學曆證明或者其專業技術資格證書複印件、網站負責人身份證複印件及簡曆;
9、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理製度、用戶信息安全管理製度和服務器所在單位(指:提供互聯網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業務經營許可證》或《國際聯網備案登記證書》的複印件;
10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

三、項目周期大致:

1、自藥監局受理之日起,《互聯網藥品信息服務資格證》申辦 大致周期為30個工作日;

2、平台的建設根據實際規劃需求進行評估,具體請聯係AG亚游官网在線客服進行項目分析和溝通

【溫馨提示】各省審批標準皆不一致,詳情請谘詢天網客服:0754-88876232

相關鏈接:廣東省互聯網藥品信息服務資格證書核發


下圖為申辦互聯網藥品信息服務資格證書主要流程:






公司總部地址:廣東省汕頭市金平區海濱路15號金晟大廈2樓-7樓

廣州分公司:廣東省廣州市白雲區鶴龍路8號匯龍信息產業科技園E棟首層

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